Các loại sổ sách cần có của Nhà thuốc GPP Dược sĩ cần nắm được

Để Nhà thuốc được cấp giấy ghi nhận đạt chuẩn GPP thì cần phải triển khai các pháp luật pháp lý hiện hành, vậy các loại sổ sách và tài liệu trình độ cần có của Nhà thuốc GPP gồm những gì ?

Dược sĩ Đặng Dương, giảng viên văn bằng 2 Cao đẳng Dược Hà Nội – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur cho biết, các Nhà thuốc muốn hoạt động cần phải được cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP. Bên cạnh những điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, Nhà thuốc GPP cần phải có các loại hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn theo quy định.

Bạn đang đọc: Các loại sổ sách cần có của Nhà thuốc GPP Dược sĩ cần nắm được

Nhà thuốc GPP cần có các loại hồ sơ, sổ sách gì?

tin tức về các loại hồ sơ, sổ sách và tài liệu trình độ của cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP được lao lý rõ tại Tiểu mục 4 Mục II Phụ lục I – 1 a Thông tư 02/2018 / TT-BYT pháp luật về Thực hành tốt cơ sở kinh doanh nhỏ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế phát hành. Cụ thể pháp luật như sau :
Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP phải có tài liệu hoặc có phương tiện đi lại tra cứu các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc update, các quy định dược hiện hành, các thông tin có tương quan của cơ quan quản trị dược để người kinh doanh nhỏ hoàn toàn có thể tra cứu và sử dụng khi cần .
Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP phải có sổ sách hoặc máy tính để quản trị việc nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác có tương quan, gồm có :

tin tức thuốc : Tên thuốc, số Giấy phép lưu hành / Số Giấy phép nhập khẩu, số lô, hạn dùng, nhà phân phối, nhà nhập khẩu, điều kiện kèm theo dữ gìn và bảo vệ .
Nguồn gốc thuốc : Cơ sở phân phối, ngày tháng mua, số lượng ;
Số lượng nhập, bán, còn tồn của từng loại thuốc ;
Cơ sở luân chuyển, điều kiện kèm theo dữ gìn và bảo vệ trong quy trình luân chuyển ;
Người mua / bệnh nhân, ngày tháng, số lượng ( so với thuốc gây nghiện, thuốc tiền chất, thuốc hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất ) ;
Đối với thuốc kê đơn phải thêm số hiệu đơn thuốc, người kê đơn và cơ sở hành nghề .

Xem Thêm 3 cách đổi tên Facebook thành 1 chữ đơn giản và nhanh chóng

Kể từ 01/01/2019, Nhà thuốc GPP cần phải có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng, đảm bảo việc kiểm tra xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra. Có cơ chế chuyển thông tin về việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc giữa nhà cung cấp với khách hàng cũng như việc chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu.

Yêu cầu hồ sơ hoặc sổ sách Nhà thuốc GPP cần phải được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi hết hạn dùng của thuốc. Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt (bệnh nhân mạn tính, bệnh nhân cần theo dõi….) đặt tại nơi bảo đảm để có thể tra cứu kịp thời khi cần;

Xem thêm: Que thử thai giá bao nhiêu tiền, cách sử dụng • Chao Bacsi

Trường hợp cơ sở có kinh doanh thương mại thuốc phải quản trị đặc biệt quan trọng, phải thực thi các pháp luật tại Điều 43 Nghị định 54/2017 / NĐ-CP ngày 08/5/2017 và các văn bản khác có tương quan .

Nhà thuốc cần được cấp ghi nhận GPP để hoạt động giải trí

Tài liệu các quy trình tối thiểu cần có

Nhà thuốc GPP cần thiết kế xây dựng và triển khai theo các quy trình tiến độ thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho toàn bộ các hoạt động giải trí trình độ để mọi nhân viên cấp dưới vận dụng, tối thiểu phải có các quy trình tiến độ sau :

Quy trình mua thuốc và trấn áp chất lượng ;
Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn ;
Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn ;
Quy trình dữ gìn và bảo vệ và theo dõi chất lượng ;
Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức triển khai pha chế theo đơn ;
Quy trình xử lý so với thuốc bị khiếu nại hoặc tịch thu ;
Các quy trình khác có liên quan.

Xem thêm: Thuốc Viagra 50mg

Trên đây là một số ít thông tin giải đáp vướng mắc về các loại hồ sơ, sổ sách và tài liệu trình độ cần có trong cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP. Bạn hoàn toàn có thể khám phá chi tiết cụ thể hơn về pháp luật này tại Thông tư 02/2018 / TT-BYT .
Nguồn : Caodangduochoc. edu.vn tổng hợp .
Địa chỉ nhận hồ sơ đăng ký học Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur Hà Nội.
Địa chỉ: 212 Hoàng Quốc Việt – Cầu Giấy – Hà Nội
Điện thoại tư vấn tuyển sinh: 0996.212.212 – 0886.212.212
212 Hoàng Quốc Việt – CG cầu giấy – Thành Phố Hà Nội : 0996.212.212 – 0886.212.212

Xem Thêm 51 Kiểu Tóc Dài Đẹp Nhất 2020

Source: http://wp.ftn61.com
Category: Tin Tức