Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm

, 06-04-2020Tiếp nối chuỗi bài viết về quản trị chất lượng, tất cả chúng ta sẽ cùng khám phá về nội kiểm tra chất lượng trong phòng xét nghiệm .
Hãy thử tưởng tượng tác dụng ALT của một bệnh nhân là 300 U / L, hiệu quả này hoàn toàn có thể gợi ý bệnh lý viêm gan hay tắc mật. Tuy nhiên, bác sỹ khám lâm sàng không phát hiện thực trạng vàng da, hay đau tức vùng dưới gan …, họ hoài nghi tác dụng và nhu yếu xét nghiệm lại. Điều này không chỉ gây mất thời hạn và công sức của con người cho việc tìm hiểu và khám phá nguyên do mà còn gây tổn hại đến uy tín của phòng xét nghiệm .

Vậy làm thế nào để tất cả chúng ta chứng minh và khẳng định tác dụng này là đáng tin cậy, làm thế nào để biết rằng tác dụng tất cả chúng ta phản ánh đúng thực trạng lâm sàng của bệnh nhân ? Có rất nhiều những yếu tố ảnh hưởng tác động đến tác dụng xét nghiệm như quy trình tiến độ xét nghiệm, loại thiết bị, giải pháp, thực trạng hóa chất, điều kiện kèm theo thiên nhiên và môi trường ( ánh sáng, nhiệt độ … ) hay kinh nghiệm tay nghề của kỹ thuật viên. Vì vậy, để có cơ sở Kết luận hiệu quả của bệnh nhân là đúng chuẩn cần có công cụ để theo dõi, nhìn nhận tổng thể những yếu tố kể trên. Một trong những công cụ đó chính là nội kiểm tra chất lượng

Định nghĩa: Nội kiểm tra chất lượng là công cụ kiểm tra chất lượng hàng ngày trong nội bộ phòng xét nghiệm, và được thực hiện bởi kỹ thuật viên của phòng xét nghiệm nhằm đánh giá liên tục các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm, từ đó đi đến quyết định liệu kết quả xét nghiệm có đủ tin cậy tước khi trả cho bác sỹ lâm sàng hoặc bệnh nhân

Như vậy việc thực hiện nội kiểm có thể giúp chúng ta:

· Phát hiện sai số và xác lập loại sai số ( sai số ngẫu nhiên, sai số mạng lưới hệ thống ), từ đó tìm nguyên do và giải pháp khắc phục .
· Theo dõi điều kiện kèm theo môi trường tự nhiên, thiết bị, hóa chất
· Đánh giá tiến trình, thiết bị, chiêu thức, hóa chất, kinh nghiệm tay nghề của kỹ thuật viên. Từ đó nhìn nhận độ an toàn và đáng tin cậy của tác dụng xét nghiệm
· Và cũng là công cụ quan trọng, là cơ sở pháp lý để bảo vệ tác dụng của bệnh nhân là đúng mực

Có những loại mẫu nội kiểm nào? Dựa vào nguồn gốc, đặc điểm, cách sản xuất mẫu nội kiểm mà có nhiều cách phân loại khác nhau:

1. Theo nguồn gốc : Từ những sinh phẩm từ người, động vật hoang dã ( máu, huyết thanh, nước tiểu, dịch não tủy … )
2. Theo dạng : Dạng lỏng và dạng đông khô
3. Theo nhà phân phối :
· Nội kiểm do phòng xét nghiệm tự sản xuất ( In-house control ) với ưu điểm là giá tiền rẻ .
· Nội kiểm đi kèm theo máy ( In-kit control ) dùng cùng thiết bị, hóa chất, mẫu hiệu chuẩn, kiểm chuẩn của cùng một hãng .
· Nội kiểm bên thứ 3 ( Third party control ), có tính khách quan cao, thuận tiện khi sử dụng do hạn dữ gìn và bảo vệ dài và có nhiều thông số kỹ thuật trong một mẫu nội kiểm .

Sau đây là một số gợi ý để chúng ta có thể lựa chọn mẫu nội kiểm phù hợp:

· Nên chọn mẫu được sản xuất từ những sinh phẩm của người, như vậy tác dụng nội kiểm sẽ phản ánh sát nhất với hiệu quả của bệnh nhân .
· Dạng đông khô thường dễ dữ gìn và bảo vệ hơn, tuy nhiên cần phải hoàn nguyên khi sử dụng. Trong khi dạng lỏng sẽ hoàn toàn có thể sử dụng ngay, nhưng thường cần dữ gìn và bảo vệ ở nhiệt độ âm sâu .
· Những mẫu nội kiểm có hạn sử dụng dài sẽ thuận tiện trong quy trình theo dõi chất lượng, hạn chế phải đổi khác dải tham chiếu .
· Lựa chọn những tên thương hiệu lớn, nhiều kinh nghiệm tay nghề về quản trị chất lượng sẽ giúp tiết kiệm ngân sách và chi phí ngân sách cho việc giải quyết và xử lý những sai số, giảm thiểu rủi ro đáng tiếc cho bệnh nhân đồng thời nâng cao uy tín cho phòng xét nghiệm .

Vậy khi nào cần tiến hành nội kiểm?

Đầu tiên, mẫu nội kiểm cần được thực thi liên tục, tối thiểu là định kỳ hàng ngày, hoàn toàn có thể chạy đầu giờ trước khi chạy mẫu bệnh nhân. Ngoài ra, tất cả chúng ta cần nội kiểm lại khi có bất kể những đổi khác nào hoàn toàn có thể ảnh hưởng tác động đến hiệu quả xét nghiệm :
· Sau khi có một thiết bị mới đưa vào sử dụng hay đổi khác giải pháp xét nghiệm
· Thay lô hóa chất / thuốc thử mới
· Thay lô mẫu nội kiểm mới, lô chất hiệu chuẩn mới
· Hay sau khi thiết bị, máy móc được thay thế sửa chữa, hiệu chuẩn lại
Ngoài ra, phòng xét nghiệm cần thiết kế xây dựng tiến trình triển khai nội kiểm, nếu hiệu quả nội kiểm không đạt thì cần thực thi tìm nguyên do và khắc phục. Chỉ khi hiệu quả nội kiểm đạt mới được trả hiệu quả cho bệnh nhân

Tác giả: Bác sĩ Trịnh Đình Hoàng – Chuyên viên sản phẩm Phương Đông

——————————————————————————————————–

Cám ơn các bạn đã theo dõi bài viết. Đón đọc những bài viết tiếp theo về chủ đề quản lý chất lượng xét nghiệm

· Mẫu nội kiểm tra độc lập ( nội kiểm bên thứ 3 )
· Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm

Source: http://wp.ftn61.com
Category: Tin Tức