Apitim 5mg là thuốc gì? Công dụng, liều dùng và cách sử dụng

Xuất xứ:

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

Công dụng:

Apitim với thành phần hoạt chất Amlodipin là thuốc điều trị tăng huyết áp, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang. Amlodipin là 1 thuốc chẹn dòng ion calci (thuốc chẹn kênh chậm hay chất đối vận ion calci) và ức chế dòng ion calci qua màng tế bào vào trong tế bào cơ trơn cơ tim và mạch máu.

Hàm lượng:

Thông tin thuốc Apitim

Thành phần công thức thuốc

● Thành phần hoạt chất : Amlodipin besilat, tính theo Amlodipin 5 mg
● Thành phần tá dược : Avicel, dicalci phosphat dihydrat, PVP K30, natri lauryl sulfat, sodium starch glycolat, aerosil, magnesi stearat .

Dạng bào chế: viên nang cứng

Quy cách đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Mô tả sản phẩm: Viên nang cứng một đầu màu vàng, một đầu màu trắng hoặc trắng ngà, trên nang có hoa văn, bên trong chứa bột thuốc đồng nhất.

Tiêu chuẩn: TCCS

Công ty sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

Chỉ định

Apitim được chỉ định để điều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực không thay đổi mãn tính và đau thắt ngực do co thắt mạch ( đau thắt ngực Prinzmetal ) :
● Apitim với hoạt chất Amlodipin ức chế dòng calci đi qua màng vào tế bào cơ tim và cơ trơn của thành mạch máu bằng cách đối kháng kênh calci chậm của màng tế bào. Nhờ tính năng của thuốc mà trương lực cơ trơn mạch máu giảm, qua đó làm giãn mạch và kéo theo hạ huyết áp .
● Tác dụng chống đau thắt ngực của thuốc hầu hết là do giãn những tiểu động mạch ngoại biên và giảm hậu tải tim. Sự tiêu thụ nguồn năng lượng và nhu yếu oxygen của cơ tim giảm vì thuốc không gây phản xạ nhịp tim nhanh. Thuốc Apitim làm giãn những động mạch và tiểu động mạch ở vùng thông thường và vùng thiếu máu. Sự giãn mạch vành làm tăng cung ứng oxygen cho cơ tim .

Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng amlodipin trên những bệnh nhân sau :
● Nhạy cảm với những dẫn chất dihydropyridin, amlodipin hoặc bất kể tá dược nào của thuốc .
● Hạ huyết áp nghiêm trọng
● Sốc ( gồm có sốc tim )
● Tắc nghẽn đường ra thất trái ( ví dụ hẹp động mạch chủ nặng ) .
● Suy tim huyết động không không thay đổi sau nhồi máu cơ tim cấp .

Cách sử dụng thuốc Apitim

1. Người lớn

Đối với người trưởng thành bị cao huyết áp và đau thắt ngực, liều dùng thường thì mỗi ngày là 5 mg amlodipin ( 1 viên nang ) và hoàn toàn có thể tăng lên tối đa là 10 mg ( 2 viên ) tùy theo năng lực phân phối của mỗi bệnh nhân, tuy nhiên chỉ nên sử dụng thuốc 1 ngày 1 lần .
Ở bệnh nhân bị tăng huyết áp, Apitim được sử dụng đồng thời với nhóm thuốc lợi tiểu Thiazid, những thuốc chẹn alpha, thuốc chẹn beta hoặc những thuốc ức chế men chuyển dạng Angiotensin .
Đối với đau thắt ngực, hoạt chất amlodipin hoàn toàn có thể được dùng tích hợp với những thuốc chống đau thắt ngực khác ở bệnh nhân bị đau thắt ngực kháng những dẫn chất nitrat và những thuốc chẹn beta .

2. Người cao tuổi

Khả năng dung nạp Amlodipin của bệnh nhân cao tuổi và trẻ tuổi là như nhau, thế cho nên liều dùng được khuyến nghị sử dụng cho người cao tuổi là 1 viên / ngày và hoàn toàn có thể tăng lên 2 viên / ngày nếu khung hình bệnh nhân thích ứng tốt. Tuy nhiên nên thận trọng khi tăng liều so với bệnh nhân có bệnh nền suy tim hoặc suy giảm công dụng gan .

3. Trẻ em và thiếu niên

Đối với trẻ nhỏ và thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi bị tăng huyết áp, liều dùng tiên phong được khuyến nghị là 2,5 mg Amlodipin một lần một ngày, trong trường hợp chưa đạt được mức huyết áp mong ước trong vòng 4 tuần thì hoàn toàn có thể tăng lên 5 mg một lần một ngày. Các liều cao hơn 5 mg một lần một ngày chưa được điều tra và nghiên cứu ở bệnh nhi .

Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc Apitim

1. Sử dụng Apitim ở bệnh nhân suy tim

Trong một nghiên cứu và điều tra dài hạn có kiểm chứng bằng giả dược ( nghiên cứu và điều tra PRAISE-2 ) sử dụng hoạt chất Amlodipin trên những bệnh nhân bị suy tim độ III và IV không do thiếu máu ( theo phân loại của Thương Hội tim mạch Thành Phố New York – New York Heart Association ), amlodipin có tương quan tới sự ngày càng tăng tỷ suất phù phổi. Tuy nhiên không có sự độc lạ đáng kể về tỷ suất bệnh nhân bị suy tim nghiêm trọng hơn ở nhóm amlodipin so với nhóm giả dược ( nhóm không sử dụng Amlodipin ) .

2. Đối với bệnh nhân suy gan

Thời gian để hoạt chất amlodipin đào thải ở bệnh nhân suy giảm tính năng gan dài hơn so với người thông thường, vì thế không có liều dùng khuyến nghị cho những bệnh nhân này, do đó cần phải thận trọng khi sử dụng amlodipin ở những bệnh nhân này .

3. Phụ nữ mang thai và cho con bú

Amlodipin có trong Apitim không gây độc trong những điều tra và nghiên cứu trên hệ sinh sản của động vật hoang dã, ngoại trừ việc làm chậm quy trình chuyển dạ và lê dài thời hạn đẻ ở chuột với mức liều dùng cao gấp 50 lần liều khuyến nghị sử dụng tối đa ở người. Do đó chỉ nên sử dụng amlodipin trong thời kỳ mang thai khi không có giải pháp thay thế nào bảo đảm an toàn hơn và khi bệnh tiềm ẩn sự rủi ro đáng tiếc lớn hơn cho mẹ và phôi thai .
Kinh nghiệm lâm sàng trên người cho thấy rằng amlodipin có đi qua sữa mẹ. Tỷ lệ nồng độ trung vị của amlodipin trong sữa ở 31 phụ nữ đang cho con bú bị tăng huyết áp do thai kỳ là 0,85 sau khi sử dụng amlodipin ở liều khởi đầu là 5 mg một lần mỗi ngày. Liều dùng bảo đảm an toàn hàng ngày ước tính của amlodipin mà trẻ sơ sinh nhận được qua sữa mẹ là 4,17 mcg / kg .

4. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Amlodipin hoàn toàn có thể gây tác động ảnh hưởng nhẹ hoặc vừa tới năng lực lái xe và quản lý và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân dùng amlodipin bị chóng mặt, nhức đầu, căng thẳng mệt mỏi hoặc buồn nôn, năng lực phản ứng của họ hoàn toàn có thể bị suy giảm. Bệnh nhân cần được cảnh báo nhắc nhở thận trọng, đặc biệt quan trọng từ lúc khởi đầu điều trị .

Tác dụng không mong muốn

Các tính năng không mong ước thường gặp :
● Rối loạn hệ thần kinh : đau đầu, chóng mặt, ngủ gà

● Rối loạn tim: đánh trống ngực

● Rối loạn mạch : đỏ bừng mặt
● Rối loạn hệ tiêu hóa : đau bụng, buồn nôn
● Rối loạn body toàn thân : phù khung hình, căng thẳng mệt mỏi
Các công dụng không mong ước ít gặp hơn :
● Rối loạn máu và hạch bạch huyết : giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu
● Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng : tăng đường huyết
● Rối loạn tinh thần : mất ngủ, biến hóa tâm tính
● Rối loạn hệ thần kinh : tăng trương lực cơ, giảm xúc giác hoặc dị cảm, bệnh thần kinh ngoại biên, ngất xỉu, rối loạn vị giác, run rẩy, rối loạn hệ ngoại tháp .
● Rối loạn thị giác : suy giảm thị giác
● Rối loạn thính giác và tai trong : ù tai
● Rối loạn hô hấp : ho, khó thở, viêm mũi
● Rối loạn hệ tiêu hóa : biến hóa thói quen đi ngoài, khô miệng, khó tiêu ( gồm có cả viêm dạ dày ), tăng sản lợi, viêm tụy, ói mửa
● Rối loạn da và mô dưới da : rụng tóc, tăng tiết mồ hôi, ban xuất huyết, da biến màu, mày đay .
● Rối loạn hệ cơ xương : đau khớp, đau lưng, co cơ, đau cơ
● Rối loạn thận, đường tiết niệu : tăng tiểu nhắt, rối loạn tiểu tiện, đi tiểu ban đêm
● Rối loạn hệ sinh sản : vú to ở phái mạnh, rối loạn cương dương
● Rối loạn body toàn thân : suy nhược khung hình, gây cảm xúc không dễ chịu, đau
Các tính năng hiếm gặp như : ngoại tâm thu, tăng sản lợi, nổi mày đay, ngứa, tăng enzym gan, tăng glucose huyết, lú lẫn, hồng ban phong phú .
Đối với trẻ nhỏ từ 6 – 17 tuổi, những công dụng không mong ước thường gặp là : đau đầu, chóng mặt, giãn mạch, chảy máu cam, đau bụng, suy nhược khung hình .

Tương tác thuốc

Amlodipin đã được chứng tỏ là sử dụng bảo đảm an toàn với những thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc ức chế thụ thể alpha adrenergic, thuốc ức chế thụ thể beta adrenergic, những thuốc ức chế ACE, những thuốc chống viêm không steroid, những kháng sinh và những thuốc hạ đường huyết .
Các điều tra và nghiên cứu trên huyết tương người đã cho thấy rằng amlodipin không gây tác động ảnh hưởng đến sự kết nối với protein huyết tương của những thuốc digoxin, phenytoin, warfarin hay indomethacin .
Một số thuốc hoàn toàn có thể tương tác với hoạt chất Amlodipin có trong thuốc điều trị tăng huyết áp Apitim :
● Simvastatin làm tăng 77 % tỷ suất phơi nhiễm khi sử dụng nhiều liều 10 mg Amlodipin với 80 mg Simvastatin .
● Các chất ức chế CYP3A4 như : Erythromycin, Clarithromycin hoàn toàn có thể làm tăng rủi ro tiềm ẩn hạ đường huyết .
● Các chất cảm ứng CYP3A4 như Rifampicin, Hypercium perforatum hoàn toàn có thể làm giảm nồng độ amlodipin trong huyết tương
● Tacrolimus : có năng lực gây độc nếu sử dụng phối hợp với Amlodipin, vì thế cần giám sát và kiểm soát và điều chỉnh liều Tacrolimus tương thích .
● Các thuốc ức chế Rapamycin ( mTOR ) như Sirolimus, Temsirolimus và Everolimus khi sử dụng đồng thời với Amlodipin hoàn toàn có thể làm tăng phơi nhiễm .

Lưu ý khi sử dụng Apitim

● Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ .
● Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng .
● Không dùng quá liều chỉ định .
● Thông báo cho bác sĩ những công dụng không mong ước gặp phải khi sử dụng thuốc .
● Nếu cần thêm thông tin xin hỏi quan điểm bác sĩ .

● Không sử dụng thuốc đã quá hạn dùng.

● Để xa tầm tay trẻ nhỏ .

Làm gì nếu bạn sử dụng Apitim quá liều?

Với những trường hợp tụt huyết áp nặng do việc sử dụng quá liều Apitim, cần phải có những giải pháp tương hỗ tim mạch tích cực gồm có việc theo dõi tiếp tục những công dụng về tim mạch và hô hấp, kê cao tay chân và chú ý quan tâm đến thể tích tuần hoàn và lượng nước tiểu. Có thể sử dụng thuốc co mạch để phục sinh trương lực mạch máu và huyết áp, miễn là bệnh nhân không có chống chỉ định sử dụng thuốc đó. Có thể tiêm tĩnh mạch Calci gluconat để đảo ngược lại công dụng chẹn kênh calci. Do Amlodipin kết nối nhiều với protein huyết tương nên thẩm phân không mang lại tác dụng trong trường hợp này .

Bảo quản

Bạn hoàn toàn có thể dữ gìn và bảo vệ Apitim ở nhiệt độ phòng ( không quá 30 oC ), tránh tiếp xúc với nhiệt và nhiệt độ.

Source: http://wp.ftn61.com
Category: Hỏi Đáp