Fleming

Dạng bào chế :Viên nén bao phim

Đóng gói :Hộp 2 vỉ x 7 viên

Thành phần:

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg

SĐK :VN-18933-15

	Nhà sản xuất :	Medreich Limited – ẤN ĐỘ
	Nhà ĐK :	Medreich Limited
	Nhà phân phối :

Chỉ định:

Điều trị trong thời hạn ngắn những trường hợp nhiễm khuẩn sau :– Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên : Viêm Amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng những kháng sinh thường thì nhưng không giảm .– Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi những chủng H. influenzae và Branhamella catarrbalissản sinh beta – lactamase : Viêm phế quản cấp và mãn, viêm phổi – phế quản .– Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu – sinh dục bởi những chủng E. coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh beta – lactamase : Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận ( nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ ) .– Nhiễm khuẩn da và mô mềm : Mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương .– Nhiễm khuẩn xương và khớp : Viêm tủy xương .– Nhiễm khuẩn nha khoa : Áp xe ổ răng .– Nhiễm khuẩn khác : Sản phụ khoa, ổ bụng .

Dược lực học

Thuốc là kháng sinh có phổ kháng khuẩn rộng. Sự phối hợp Amoxicillin với Acid clavulanic giúp cho Amoxicillin không bị những beta – lactamase hủy hoại, đồng thời lan rộng ra thêm phổ kháng khuẩn của Amoxicillin một cách hiệu suất cao so với nhiều vi trùng đã kháng lại Amoxicillin, những Penicillin khác và những Cephalosporin .

Dược động học

Amoxicillin và Acid clavulanic đều hấp thu thuận tiện qua đường uống. Nồng độ 2 chất này trong huyết thanh đạt tối đa sau 1 – 2 giờ uống thuốc. Khả dụng sinh học đường uống của Amoxicillin là 90 % và của Acid clavulanic là 75 %. Nửa đời sinh học của Amoxicillin trong huyết thanh khoảng chừng 1 – 2 giờ và của Acid clavulanic khoảng chừng 1 giờ. 55 – 70 % Amoxicillin và 30 – 40 % Acid clavulanic được thải qua nước tiểu ở dạng không biến hóa .

Liều lượng – Cách dùng

Liều dùng : tính theo hàm lượng amoxicilin có trong thuốc .

Người lớn và trẻ nhỏ ≥ 12 tuổi :– Nhiễm khuẩn nhẹ và vừa : 1 viên ( 500 mg amoxicilin ) cách 12 giờ / lần .– Nhiễm khuẩn nặng : 1 viên ( 500 mg amoxicilin ) cách 8 giờ / lần .

Trẻ em 6 tuổi và cân nặng < 25 kg nên điều trị dạng hỗn dịch hoặc dạng thuốc gói .

Nên uống thuốc vào đầu bữa ăn để giảm thiểu hiện tượng kỳ lạ không dung nạp thuốc ở dạ dày – ruột .

Điều trị không được vượt quá 14 ngày mà không khám lại .

QUÁ LIỀU :

Khi dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biến vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao. Tuy nhiên nói chung những phản ứng cấp xảy ra nhờ vào vào thực trạng quá mẫn của từng thành viên. Nguy cơ chắc như đinh là tăng potassium huyết khi dùng liều rất cao vì Acid clavulanic được dùng dưới dạng muối potassium. Có thể dùng chiêu thức thẩm phân máu để loại thuốc ra khỏi hệ tuần hoàn .

Chống chỉ định:

– Mẫn cảm với nhóm Beta– lactam (các Penicillin, Cephalosporin).

Những người có tiền sử vàng da hoặc rối loạn gan mật do dùng Amoxicillin, Clavulanate hay các Penicillin.

Tương tác thuốc:

– Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin. Vì vậy cần phải cẩn thận đối với những người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.

– Thuốc có thể làm giảm hiệu quả thuốc tránh thai uống, do đó cần phải báo trước cho người bệnh.

– Probenecid kéo dài thời gian đào thải của Amoxicillin nhưng không ảnh hưởng đến sự đào thải của Acid clavulanic

Tác dụng phụ:

– Thường gặp: Tiêu chảy, ngoại ban, ngứa.

– Ít gặp: Tăng bạch cầu ái toan, buồn nôn, nôn, viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase.

– Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, phù Quincke, giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết, viêm đại tràng giả mạc, hội chứng Stevens– Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc, viêm thận kẽ.

– Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Chú ý đề phòng:

– Đối với những người bệnh có biểu hiện rối loạn chức năng gan, suy thận.

THỜI KỲ MANG THAI – CHO CON BÚ:

– Tránh sử dụng cho người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết do bác sỹ chỉ định.

– Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.

Thông tin thành phần Amoxicillin

Dược lực:Amoxicilline là kháng sinh nhóm aminopenicillin, có phổ kháng khuẩn rộng .Dược động học :

– Hấp thu:amoxicillin bền vững trong môi trường acid dịch vị. Hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, nhanh và hoàn toàn hơn qua đường tiêu hoá so với ampicillin.

– Phân bố: amoxicillin phân bố nhanh vào hầu hết các dịch trong cơ thể, trừ mô não và dịch não tuỷ, nhưng khi màng não bị viêm thì amoxicillin lại khuếch tán vào dễ dàng. Sau khi uống liều 250mg amoxicillin 1-2 giờ nồng độ amoxicillin trong máu đạt khoảng 4-5mcg/ml, khi uống 500mg thì nồng độ amoxicillin đạt từ 8-10mcg/ml.

– Thải trừ: khoảng 60% liều uống amoxicillin thải nguyên dạng ra nước tiểu trong vòng 6-8 giờ. Thời gian bán thải của amoxicillin khoảng 1 giờ, kéo dài ở trẻ sơ sinh và người cao tuổi. Ở người suy thận, thời gian bán thải của amoxicillin khoảng 7-20 giờ.

Tác dụng :

Amoxicillin là aminopenicillin, bền trong môi trường acid, có phổ tác dụng rộng hơn benzylpenicillin, đặc biệt có tác dụng chống trực khuẩn gram âm. Tương tự như các penicillin khác, amoxicillin tác dụng diệt khuẩn, do ức chế sinh tổng hợp mucopeptid của thành tế bào vi khuẩn.

Amoxicillin có hoạt tính với phần lớn các vi khuẩn gram âm và gram dương như: liên cầu, tụ cầu không tạo penicillinase, H. influenzae, Diplococcus pneumoniae, N.gonorrheae, E.coli, và proteus mirabilis.

Amoxicillin không có hoạt tính với những vi khuẩn tiết penicillinase, đặc biệt là các tụ cầu kháng methicillin, tất cả các chủng Pseudomonas và phần lớn các chủng Klebsiella và Enterobarter.

Chỉ định :– Ðường hô hấp trên ( gồm có cả Tai Mũi Họng ) như : viêm amiđan, viêm xoang, viêm tai giữa ;- Ðường hô hấp dưới, như đợt cấp của viêm phế quản mãn, viêm phổi thùy và viêm phổi phế quản ;- Ðường tiêu hóa : như sốt thương hàn ;- Ðường niệu dục : như viêm thận-bể thận, lậu, sảy thai nhiễm khuẩn hay nhiễm khuẩn sản khoa. Các nhiễm khuẩn như nhiễm khuẩn huyết, viêm nội tâm mạc và viêm màng não do vi trùng nhạy cảm với thuốc nên được điều trị khởi đầu theo đường tiêm với liều cao và, nếu hoàn toàn có thể, phối hợp với một kháng sinh khác .- Dự phòng viêm nội tâm mạc : Amoxicillin hoàn toàn có thể được sử dụng để ngăn ngừa du khuẩn huyết hoàn toàn có thể tăng trưởng viêm nội tâm mạc. Tham khảo thông tin kê toa rất đầy đủ về những vi trùng nhạy cảm .Ðiều trị những nhiễm khuẩn do những vi trùng nhạy cảm với thuốc tại những vị trí sau :Liều lượng – cách dùng:

Tùy theo đường sử dụng, tuổi tác, thể trọng và tình trạng chức năng thận của bệnh nhân, cũng như mức độ trầm trọng của nhiễm khuẩn và tính nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh.

Người lớn và trẻ em trên 40kg: Tổng liều hàng ngày là 750mg đến 3g, chia làm nhiều lần;

Trẻ em dưới 40kg: 20-50mg/kg/ngày, chia làm nhiều lần. Nên dùng dạng Amoxicillin Hỗn Dịch Nhỏ Giọt Trẻ Em cho trẻ dưới 6 tháng tuổi.

Chống chỉ định :Tiền sử quá mẫn với những kháng sinh thuộc họ beta-lactam ( những penicilline, cephalosporin ) .Tác dụng phụ

Tác dụng ngoại ý của thuốc không thường xảy ra hoặc hiếm gặp và hầu hết là nhẹ và tạm thời.

– Phản ứng quá mẫn: Nổi ban da, ngứa ngáy, mề đay; ban đỏ đa dạng và hội chứng Stevens-Johnson ; hoại tử da nhiễm độc và viêm da bóng nước và tróc vảy và mụn mủ ngoài da toàn thân cấp tính (AGEP). Nếu xảy ra một trong những rối loạn kể trên thì không nên tiếp tục điều trị. Phù thần kinh mạch (phù Quincke), phản ứng phản vệ, bệnh huyết thanh và viêm mạch quá mẫn; viêm thận kẽ.

– Phản ứng trên đường tiêu hóa: Buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy; bệnh nấm candida ruột; viêm kết tràng khi sử dụng kháng sinh (bao gồm viêm kết tràng giả mạc và viêm kết tràng xuất huyết).

– Ảnh hưởng trên gan: Cũng như các kháng sinh thuộc họ beta-lactam khác, có thể có viêm gan và vàng da ứ mật.

– Ảnh hưởng trên thận: Tinh thể niệu.

– Ảnh hưởng về huyết học: Giảm bạch cầu thoáng qua, giảm tiểu cầu thoáng qua và thiếu máu huyết tán; kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothombin.

Ảnh hưởng trên hệ thần kinh trung ương: Tăng động, chóng mặt và co giật. Chứng co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân bị suy thận hay những người dùng thuốc với liều cao.

Thông tin thành phần Clavulanic acid

Dược lực:

Clavulanic acid là kháng sinh thường phối hợp với Amoxicillin có phổ kháng khuẩn rộng .

Dược động học :

Clavulanat kali hấp thu dễ dàng qua đường uống. Nồng độ của thuốc trong huyết thanh đạt tối đa sau 1 – 2 giờ uống thuốc. Với liều 250 mg (hay 500 mg) sẽ có khoảng 3 mcg/ml acid clavulanic trong huyết thanh. Sau 1 giờ uống 5 mg/kg acid clavulanic sẽ có trung bình 3,0 mcg/ml acid clavulanic trong huyết thanh.

Sự hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và tốt nhất là uống ngay trước bữa ăn.

Sinh khả dụng đường uống của acid clavulanic là 75%.

Khoảng 30 – 40% acid clavulanic được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng hoạt động. Probenecid không ảnh hưởng đến sự đào thải của acid clavulanic.

Tác dụng :

Acid clavulanic do sự lên men của Streptomyces clavuligerus có cấu trúc beta – lactam gần giống penicillin, có khả năng ức chế beta – lactamase do phần lớn các vi khuẩn gram âm và Staphylococcus sinh ra. Đặc biệt nó có tác dụng ức chế mạnh các beta – lactamase truyền qua plasmid gây kháng các penicillin và các cephalosporin.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus morganii và rettgeri, một số chủng Enterobacterr và Providentia kháng thuốc này. Bản thân acid clavulanic có tác dụng kháng khuẩn rất yếu.

Acid clavulanic giúp cho amoxicillin không bị beta – lactamase phá huỷ, đồng thời mở rộng thêm phổ kháng khuẩn của amoxicillin một cách hiệu quả đỗi với nhiều vi khuẩn thông thường đã kháng lại amoxicillin, kháng các penicillin khác và các cephalosporin.

Có thể coi amoxicillin và clavulanat là thuôc diệt khuẩn đối với các Pneumococcus, các Streptococcus beta tan máu, Staphylococcus (chủng nhạy cảm với penicillin không bị ảnh hưởng của penicillinase), Haemophilus influenza và Branhamella catarrhalis kể cả những chủng sinh sản mạnh beta – lactamase. Tóm lại phổ diệt khuẩn của thuốc bao gồm:

Vi khuẩn gram dương:

Loại hiếu khí: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Loại yếm khí: Các loài Bacteroides kể cả B.fragilis.

Chỉ định :Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi những chủng H.influenza và Branhamella catarrbalis sản sinh beta – lactamase : viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi – phế quản .Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu – sinh dục bởi những chủgn E.coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh : viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận ( nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ ) .Nhiễm khuẩn da và mô mềm : mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn máu sản khoa, nhiễm khuẩn trong ổ bụng ( tiêm tĩnh mạch trong nhiễm khuẩn máu, viêm phúc mạc, nhiễm khuẩn sau mổ, đề phòng nhiễm khuẩn trong khi mổ dạ dày – ruột, tử cung, đầu và cổ, tim, thận, thay khớp và đường mật ) .Nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp trên : viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng những kháng sinh thường thì nhưng không đỡ .Liều lượng – cách dùng:

Dạng uống:

– Liều người lớn: uống 1 viên 125 mg acid clavulanic cách 8 giờ /lần. Với nhiễm khuẩn nặng và nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới điều trị 1 viên 125 mg acid clavulanic cách 8 giờ/lần, trong 5 ngày.

– Liều trẻ em:

+ Trẻ em trên 40 kg: uống theo liều người lớn.

Điều trị không được vượt quá 14 ngày mà không khám lại.

Dạng tiêm:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: tiêm tĩnh mạch trực tiếp rất chậm hoặc tiêm truyền nhanh 1 g/lần, cứ 8 giờ tiêm 1 lần. Trường hợp nhiễm khuẩn nặng hơn, có thể hoặc tăng liều tiêm (cứ 6 giờ tiêm 1 lần) hạơc tăng liều lên tới 6 g/ngày. Không bao giờ vượt quá 200 mg acid clavulanic cho mỗi lần tiêm.

Dự phòng nhiễm khuẩn khi phẫu thuật: tiêm tĩnh mạch 1 g vào lúc gây tiền mê.

Trẻ em, trẻ đang bú, trẻ sơ sinh: dùng loại lọ tiêm 500 mg. Không vượt quá 5 mg/kg thể trọng đối với acid clavulanic cho mỗi lần tiêm.

Trẻ em từ ba tháng đến 12 tuổi: 100 mg/kg/ngày, chia làm 4 lần, tiêm tĩnh mạch trực tiếp rất chậm hoặc tiêm truyền.

Chống chỉ định :

Cần chú ý đến khả năng dị ứng chéo với các kháng sinh beta – lactam như các cephalosporin.

Chú ý đến người bệnh có tiền sử vàng da/rối loạn chức năng gan do dùng amoxicillin và clavulanat hay các penicillin vì acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là những phản ứng về tiêu hoá: ỉa chảy, buồn nôn, nôn. Ngoài ra còn có thể gây ngoại ban, ngứa.

Ít gặp: tăng bạch cầu ái toan, viêm gan, vàng da ứ mật, tăng transaminase, ngứa, ban đỏ, phát ban.

Hiếm gặp: phản ứng phản vệ, phù Quincke, giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu, viêm đại tràng giả mạc, hội chứng Stevens – Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc, viêm thận kẽ.

Lưu ý : Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ

Source: http://wp.ftn61.com
Category: Hỏi Đáp