Mobimed 7,5

Dạng bào chế :Viên nén

Đóng gói :Hộp 3 vỉ x 10 viên nén

Thành phần:

Meloxicam Hàm lượng :7,5 mg

SĐK :VNA-4234-05

	Nhà sản xuất :	Công ty CP Pymepharco – VIỆT NAM
	Nhà ĐK :
	Nhà phân phối :	Xem thêm: Tại sao đọc truyện cổ tích tiếng anh là phương pháp được lựa chọn?

Chỉ định:

Điều trị triệu chứng dài hạn các cơn đau mãn tính trong:

– Viêm đau xương khớp (hư khớp, thoái hóa khớp)

– Viêm khớp dạng thấp

– Viêm cột sống dính khớp.

Liều lượng – Cách dùng

Dùng bằng đường uống

– Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp: 15mg/ngày

Tùy đáp ứng điều trị, có thể giảm liều còn 7,5mg/ngày.

– Viêm đau xương khớp: 7,5mg/ngày

Nếu cần có thể tăng liều đến 15mg/ngày.

– Bệnh nhân có nguy cơ phản ứng phụ cao: khởi đầu điều trị với liều 7,5mg/ngày.

Bệnh nhân suy thận nặng phải chạy thận nhân tạo: liều dùng không quá 7,5mg/ngày.

Trẻ em: liều dùng chưa được xác định.

Chống chỉ định:

– Bệnh nhân quá mẫn với các thành phần thuốc.

– Nhạy cảm chéo với aspirin và các NSAID khác.

– Không dùng cho bệnh nhân có dấu hiệu hen suyễn, polyp mũi, phù mạch hay nổi mề đay do aspirin và các NSAID.

– Loét dạ dày, tá tràng tiến triển.

– Suy gan nặng.

– Suy thận nặng mà không chạy thận nhân tạo.

– Phụ nữ mang thai và cho con bú

Tương tác thuốc:

– NSAID khác: tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa do tác động hiệp lực.

– Thuốc kháng đông, thuốc làm tan huyết khối: tăng nguy cơ chảy máu

– Lithium: tăng nồng độ lithium trong huyết tương.

– Methotrexat: tăng độc tính trên hệ tạo máu.

– Thuốc lợi tiểu: tăng tiềm năng suy thận cấp ở bệnh nhân mất nước.

– Thuốc hạ huyết áp: giảm tác dụng hạ huyết áp.

– Cholestyramin làm tăng đào thải meloxicam do hiện tượng liên kết ở ống tiêu hóa.

Tác dụng phụ:

Khó tiêu, buồn nôn, nôn, táo bón, đầy hơi, tiêu chảy, đau đầu, chóng mặt, ù tai. Bất thường thoáng qua do biến hóa những thông số kỹ thuật men gan. Có thể bị ngứa, phát ban da, mề đay. Rất hiếm khi bị thiếu máu, rối loạn công thức máu, bồn chồn, loét hay chảy máu đường tiêu hóa .

Chú ý đề phòng:

– Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa trên, đang điều trị bằng thuốc kháng đông, có phản ứng ngoại ý trên da. Bệnh nhân có nguy cơ giảm lưu lượng máu thận và thể tích máu như: mất nước, suy tim sung huyết, xơ gan, hội chứng thận hư và bệnh thận, đang dùng thuốc lợi tiểu hay người già, bệnh nhân suy kiệt.

– Phải ngưng dùng meloxicam ngay nếu thấy xuất hiện loét dạ dày tá tràng hay xuất huyết tiêu hóa.

– Liều dùng meloxicam cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối không được vượt quá 7,5mg/ngày. Suy thận nhẹ hay vừa không cần giảm liều (bệnh nhân có độ thanh thải creatinin lớn hơn 25ml/phút).

– Như phần lớn các NSAID, thuốc có thể làm tăng transaminase huyết thanh hay các thông số chức năng gan khác (thường ít và thoáng qua). Nên ngừng sử dụng thuốc và tiến hành các xét nghiệm theo dõi nếu sự gia tăng này đáng kể hoặc bất thường.

– Không cần giảm liều đối với bệnh nhân xơ gan ổn định trên lâm sàng.

– Thận trọng sử dụng ở bệnh nhân lớn tuổi.

Bảo quản:

Bảo quản nơi khô, mát. Tránh ánh sáng .

Thông tin thành phần Meloxicam

Dược lực:

Meloxicam là thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) thuộc họ oxicam, có các đặc tính kháng viêm, giảm đau và hạ sốt. Meloxicam có tính kháng viêm mạnh cho tất cả các loại viêm. Cơ chế chung của những tác dụng trên là do Meloxicam có khả năng ức chế sinh tổng hợp các prostaglandine, chất trung gian gây viêm. Ở cơ thể sống (in vivo), Meloxicam ức chế sinh tổng hợp prostaglandine tại vị trí viêm mạnh hơn ở niêm mạc dạ dày hoặc ở thận.

Ðặc tính an toàn cải tiến này do thuốc ức chế chọn lọc đối với COX-2 so với COX-1. So sánh giữa liều gây loét và liều kháng viêm hữu hiệu trong thí nghiệm gây viêm ở chuột cho thấy thuốc có độ an toàn và hiệu quả điều trị cao hơn các NSAID thông thường khác.

Dược động học :

– Hấp thu: Sau khi uống, Meloxicam có sinh khả dụng trung bình là 89%. Nồng độ trong huyết tương tỉ lệ với liều dùng: sau khi uống 7,5mg và 15mg, nồng độ trung bình trong huyết tương được ghi nhận tương ứng từ 0,4 đến 1mg/l và từ 0,8 đến 2mg/l (Cmin và Cmax ở tình trạng cân bằng).

– Phân bố: Meloxicam liên kết mạnh với protein huyết tương, chủ yếu là albumin (99%).

– Chuyển hoá: Thuốc được chuyển hóa mạnh, nhất là bị oxy hóa ở gốc methyl của nhân thiazolyl.

– Thải trừ: Tỉ lệ sản phẩm không bị biến đổi được bài tiết chiếm 3% so với liều dùng. Thuốc được bài tiết phân nửa qua nước tiểu và phân nửa qua phân.

Thời gian bán hủy đào thải trung bình là 20 giờ. Tình trạng cân bằng đạt được sau 3-5 ngày. Ðộ thanh thải ở huyết tương trung bình là 8ml/phút và giảm ở người lớn tuổi. Thể tích phân phối thấp, trung bình là 11 lít và dao động từ 30 đến 40% giữa các cá nhân. Thể tích phân phối tăng nếu bệnh nhân bị suy thận nặng, trường hợp này không nên vượt quá liều 7,5mg/ngày.

Tác dụng :

Meloxicam có tác dụng hạ sốt, giảm đau, chống viêm và chống kết tập tiểu cầu. Tuy nhiên tác dụng hạ sốt kém nên meloxicam chủ yếu dùng giảm đau và chống viêm.

Meloxicam tan ít trong mỡ nên thấm tốt vào hoạt dịch và các tổ chức viêm. Thuốc xâm nhập kém vào mô thần kinh nên ít tác dụng không mong muốn trên thần kinh.

Chỉ định :

Dạng viên: điều trị triệu chứng dài hạn các cơn viêm đau mãn tính trong:

– Viêm đau xương khớp (hư khớp, thoái hóa khớp).

– Viêm khớp dạng thấp.

– Viêm cột sống dính khớp.

Dạng tiêm: điều trị triệu chứng ngắn hạn các cơn viêm đau cấp tính.

Liều lượng – cách dùng:

Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp: 15 mg/ngày. Tùy đáp ứng điều trị, có thể giảm liều còn 7,5 mg/ngày.

Thoái hóa khớp: 7,5 mg/ngày.Nếu cần có thể tăng liều đến 15 mg/ngày. Liều khuyến cáo của Meloxicam dạng tiêm là 15 mg một lần mỗi ngày.

– Bệnh nhân có nguy cơ cao bị những phản ứng bất lợi: Ðiều trị khởi đầu với liều 7,5 mg/ngày.

– Bệnh nhân suy thận nặng phải chạy thận nhân tạo: Liều không quá 7,5 mg/ngày. Liều Meloxicam tối đa được khuyên dùng mỗi ngày: 15 mg.

Sử dụng kết hợp: trong trường hợp sử dụng nhiều dạng trình bày, tổng liều Meloxicam dùng mỗi ngày dưới dạng viên nén và dạng tiêm không được vượt quá 15 mg.

Ðường tiêm bắp chỉ được sử dụng trong những ngày đầu tiên của việc điều trị. Sau đó có thể tiếp tục điều trị bằng đường uống (viên nén). Meloxicam phải được tiêm bắp sâu. Không được dùng ống thuốc Meloxicam dạng tiêm bắp để tiêm tĩnh mạch.

– Liều cho trẻ em chưa được xác định đối với Meloxicam chích và viên uống, nên Meloxicam chỉ hạn chế dùng cho người lớn. Viên nén được uống với nước hay thức uống lỏng khác, thuốc không bị giảm tác động khi dùng chung với thức ăn.

Chống chỉ định :

– Tiền căn dị ứng với Meloxicam hay bất kỳ tá dược nào của thuốc.

– Có khả năng nhạy cảm chéo với acid acetylsalicylic và các thuốc kháng viêm không steroid khác.

– Không dùng cho những bệnh nhân từng có dấu hiệu hen, polyp mũi, phù mạch hoặc nổi mề đay sau khi dùng acid acetylsalicylic hay các thuốc kháng viêm không steroid khác.

– Loét dạ dày tá tràng tiến triển.

– Suy gan nặng.

– Suy thận nặng không được thẩm phân.

– Dạng tiêm: Trẻ em dưới 15 tuổi (vì liều cho trẻ em chưa được xác định đối với dạng tiêm), đang dùng thuốc kháng đông.

– Dạng viên: Trẻ em dưới 12 tuổi.

– Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ

Tiêu hóa:

> 1%: khó tiêu, buồn nôn, nôn, táo bón, đầy hơi, tiêu chảy.0,1-1%: các bất thường thoáng qua của những thông số chức năng gan (ví dụ: tăng transaminase hay bilirubine) ợ hơi, viêm thực quản, loét dạ dày tá tràng, xuất huyết tiêu hóa tiềm ẩn hay ồ ạt.< 0,1%: thủng dạ dày, viêm trực tràng. Huyết học:
> 1%: thiếu máu.0,1-1%: rối loạn công thức máu gồm rối loạn các loại bạch cầu, giảm bạch cầu và tiểu cầu. Nếu dùng đồng thời với thuốc có độc tính trên tủy xương, đặc biệt là methotrexate, sẽ là yếu tố thuận lợi cho sự suy giảm tế bào máu.

Da:

> 1%: ngứa, phát ban da.0,1-1%: viêm miệng, mề đay.< 0,1%: nhạy cảm với ánh sáng. Hô hấp:< 1%: ở một số người, sau khi dùng aspirine hay các thuốc kháng viêm không steroid khác, kể cả Meloxicam, có thể khởi phát cơn hen cấp.
Thần kinh trung ương:

> 1%: choáng váng, nhức đầu. 0,1-1%: chóng mặt, ù tai, ngủ gật.

Tim mạch:

> 1%: phù. 0,1-1%: tăng huyết áp, đánh trống ngực, đỏ bừng mặt.

Niệu dục:

0,1-1%: tăng creatinine huyết và/hoặc tăng urê huyết.

Phản ứng tăng nhạy cảm: phù niêm và phản ứng tăng nhạy cảm bao gồm phản ứng phản vệ.

Những rối loạn tại chỗ tiêm:> 1%: sưng tại chỗ tiêm. 0,1-1%: đau tại chỗ tiêm.

Lưu ý : Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ

Source: http://wp.ftn61.com
Category: Hỏi Đáp