Theo đó, công văn do ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược kí thông tin đình chỉ lưu hành và tịch thu hàng loạt lô thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 ( Cefpodoxime 200 mg ) ; số lô : 080915, NSX : 09/10/2015, HD : 09/10/2018, SĐK : VD-13350-10 do Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn US Pharma USA sản xuất. Theo Cục Quản lý Dược, nguyên do phải đình chỉ lưu hành và tịch thu loại thuốc này là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Theo đó, mẫu kiểm nghiệm thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 ( Cefpodoxime 200 mg ) ; số lô : 080915, NSX : 09/10/2015, HD : 09/10/2018, SĐK : VD-13350-10 do Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn US Pharma USA sản xuất lấy tại nhà thuốc số 1 – Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Dược phẩm Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh do Viện Kiểm nghiệm thuốc TW xét nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH US Pharma USA phối hợp với nhà phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi này đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc này và báo cáo về Cục trước ngày 4/4/2016.
Cefpodoxime là thuốc kháng sinh được dùng dưới dạng uống, điều trị những bệnh về đường hô hấp, viêm phổi, viêm phế quản, nhiễm trùng đường tiết niệu …
Trước đó, Sở Y tế Hà Nội cũng ra thông báo đến các cơ sở y tế về việc đình chỉ hai loại thuốc Genotin (loại thuốc chữa viêm, nấm đặt âm đạo) và thuốc Gerflurfen.
Sở Y tế Hà Nội cho biết, cơ quan này đã nhận được thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định về việc rút số đăng ký và đình chỉ lưu hành thuốc Gerflurfen, SĐK: VN – 19026-15 và thuốc Genotin, SĐK: VN – 19027 – 15 do Công ty Genome Pharmaceuticals Ltd sản xuất, Công ty Caraway Pharmaceuticals đứng tên đăng ký do công ty này cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật.
Trước thông tin này từ Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Thành Phố Hà Nội nhu yếu những cơ sở y tế công lập thường trực ngành, những cơ sở y tế ngoài công lập, những doanh nghiệp kinh doanh thương mại thuốc, những cơ sở kinh doanh nhỏ trên địa phận khẩn trương thanh tra rà soát, tịch thu hàng loạt những lô thuốc của 2 thuốc có số ĐK nêu trên. Sở Y tế nhu yếu những Phòng y tế Q., huyện, thị xã thông tin đến những cơ sở hành nghề trên địa phận, triển khai kiểm tra, giám sát thực thi việc tịch thu của cơ sở.
Tú Anh
Source: http://wp.ftn61.com
Category: Hỏi Đáp
Để lại một bình luận