Tự công bố sản phẩm

Tự công bố sản phẩm thực phẩm là gì ?

Căn cứ Nghị định số 15/2018 / NĐ-CP, Các sản phẩm thực phẩm sau đây bắt buộc công bố sản phẩm trước khi lưu thông trên thị trường :
1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chính sách ăn đặc biệt quan trọng .
2. Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi .

3. Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Hồ sơ, trình tự tự công bố sản phẩm thực phẩm

1. Hồ sơ tự công bố sản phẩm gồm có :

a ) Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I phát hành kèm theo Nghị định này ;
b ) Phiếu tác dụng kiểm nghiệm bảo đảm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận tương thích ISO 17025 gồm những chỉ tiêu bảo đảm an toàn do Bộ Y tế phát hành theo nguyên tắc quản trị rủi ro đáng tiếc tương thích với lao lý của quốc tế hoặc những chỉ tiêu bảo đảm an toàn theo những quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức triển khai, cá thể công bố trong trường hợp chưa có lao lý của Bộ Y tế ( bản chính hoặc bản sao xác nhận ) .

2. Việc tự công bố sản phẩm được triển khai theo trình tự như sau :

a ) Tổ chức, cá thể tự công bố sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai minh bạch tại trụ sở của tổ chức triển khai, cá thể và công bố trên Hệ thống thông tin dữ liệu update về bảo đảm an toàn thực phẩm ( Trong trường hợp chưa có Hệ thống thông tin dữ liệu update về bảo đảm an toàn thực phẩm thì tổ chức triển khai, cá thể nộp 01 bản qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản trị nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố thường trực TW chỉ định để tàng trữ hồ sơ và đăng tải tên tổ chức triển khai, cá thể và tên những sản phẩm tự công bố trên trang thông tin điện tử của cơ quan đảm nhiệm, trường hợp tổ chức triển khai, cá thể có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức triển khai, cá thể chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan quản trị nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức triển khai, cá thể lựa chọn. Khi đã lựa chọn cơ quan quản trị nhà nước để nộp hồ sơ thì những lần tự công bố tiếp theo phải nộp hồ sơ tại cơ quan đã lựa chọn trước đó )
b ) Ngay sau khi tự công bố sản phẩm, tổ chức triển khai, cá thể được quyền sản xuất, kinh doanh thương mại sản phẩm và chịu nghĩa vụ và trách nhiệm trọn vẹn về bảo đảm an toàn của sản phẩm đó ;
3. Các tài liệu trong hồ sơ tự công bố phải được bộc lộ bằng tiếng Việt ; trường hợp có tài liệu bằng tiếng quốc tế thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực thực thi hiện hành tại thời gian tự công bố .
4. Trường hợp sản phẩm có sự đổi khác về tên sản phẩm, nguồn gốc, thành phần cấu trúc thì tổ chức triển khai, cá thể phải tự công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự biến hóa khác, tổ chức triển khai, cá thể thông tin bằng văn bản về nội dung đổi khác đến cơ quan quản trị nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh thương mại sản phẩm ngay sau khi gửi thông tin .

Hồ sơ ĐK bản công bố sản phẩm

1. Hồ sơ ĐK bản công bố sản phẩm so với sản phẩm nhập khẩu gồm :

a ) Bản công bố sản phẩm được pháp luật tại Mẫu số 02 Phụ lục I phát hành kèm theo Nghị định này ;
b ) Giấy ghi nhận lưu hành tự do ( Certificate of Free Sale ) hoặc Giấy ghi nhận xuất khẩu ( Certificate of Exportation ) hoặc Giấy ghi nhận y tế ( Health Certificate ) của cơ quan có thẩm quyền của nước nguồn gốc / xuất khẩu cấp có nội dung bảo vệ bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất / xuất khẩu ( hợp pháp hóa lãnh sự ) ;
c ) Phiếu tác dụng kiểm nghiệm bảo đảm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận tương thích ISO 17025 gồm những chỉ tiêu bảo đảm an toàn do Bộ Y tế phát hành theo nguyên tắc quản trị rủi ro đáng tiếc tương thích với pháp luật của quốc tế hoặc những chỉ tiêu bảo đảm an toàn theo những quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức triển khai, cá thể công bố trong trường hợp chưa có pháp luật của Bộ Y tế ( bản chính hoặc bản sao xác nhận ) ;
d ) Bằng chứng khoa học chứng tỏ tác dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên tác dụng đã công bố ( bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể ). Khi sử dụng vật chứng khoa học về hiệu quả thành phần của sản phẩm để làm tác dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15 % lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu ;
đ ) Giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) hoặc ghi nhận tương tự trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất vận dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 ( bản có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể ) .

2. Hồ sơ ĐK bản công bố sản phẩm so với sản phẩm sản xuất trong nước gồm :

a ) Bản công bố sản phẩm được pháp luật tại Mẫu số 02 Phụ lục I phát hành kèm theo Nghị định này ;
b ) Phiếu tác dụng kiểm nghiệm bảo đảm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận tương thích ISO 17025 gồm những chỉ tiêu bảo đảm an toàn do Bộ Y tế phát hành theo nguyên tắc quản trị rủi ro đáng tiếc tương thích với lao lý của quốc tế hoặc những chỉ tiêu bảo đảm an toàn theo những quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức triển khai, cá thể công bố trong trường hợp chưa có lao lý của Bộ Y tế ( bản chính hoặc bản sao xác nhận ) ;

c) Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;

d ) Giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng người tiêu dùng phải cấp giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm theo pháp luật ( bản sao có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể ) ;
đ ) Giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất vận dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 ( bản sao có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể ) .
3. Các tài liệu trong hồ sơ ĐK bản công bố sản phẩm phải được biểu lộ bằng tiếng Việt ; trường hợp có tài liệu bằng tiếng quốc tế thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực thực thi hiện hành tại thời gian nộp hồ sơ ĐK bản công bố sản phẩm .

IsoQ Việt Nam cung cấp dịch vụ tư vấn Tự công bố sản phẩm thực phẩm đáp ứng yêu cầu 15/2018/NĐ-CP, 155/2018/NĐ-CP nhanh chóng với chi phí hợp lý nhất

Khách hàng đã chứng nhận ISO 22000 tại ISOQ Việt Nam, hồ sơ công bố cho 05 sản phẩm đầu tiên sẽ được hỗ trợ miễn phí.

Source: http://wp.ftn61.com
Category: Thủ Thuật